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8 juin 2013 6 08 /06 /juin /2013 22:29
CHOIX DU FER ENTRE MEDICAMENT & COMPLEMENT ALIMENTAIRE

 

 

 CHOIX-DU-FER-ENTRE-MEDICAMENT---COMPLEMENT-ALIMENTAIRE-pope.jpg

         

Note : cet article a été édité avec la nouvelle plate-forme Over-blog, trop compliquée et peu  fonctionnelle, mille excuses pour la mise en page approximative.   

         Le  point de départ de cet article a été un complément alimentaire à base de fer qui a attiré notre attention : SIDERAL®

Un nom qui évoque un espace immense, des dimensions astronomiques, un univers astral bref, c’est un adjectif à connotation cosmique tout simplement ; son radical est par contre plus terre à terre et se réfère au fer (la rime est involontaire mais elle tombe bien dans la langue de Voltaire !).

Nous disions donc que la spécialité SIDERAL® pour nous autres officinaux, n’est autre que le nom d’un complément alimentaire dont nous nous proposons de faire une analyse critique. Mais de prime abord, faisons un tour d’horizon des principales présentations de fer disponibles et par la même occasion « levons le voile » sur la difficulté de cerner les nuances entre compléments alimentaires et médicaments.

Les principales présentations du fer disponibles : 

Partant du principe qu’un tableau vaut mieux qu’un long discours, voici donc d’abord un tableau comparatif de fer en complément alimentaire puis de fer médicament.

Abréviations : CA : Complément Alimentaire, MED : Médicament, DH : Dirham Marocain, Cent : Centime Marocain, AB : Ampoule Buvable, CP : Comprimés, Cap : capsule, BT : Boite.

- Série 1 : Compléments alimentaires à base de fer [liste non exhaustive]

 

 

NEOFER®

 

SIDERAL®

FITOFER®

BIOFAR

FER®

C+FER®

ERYTHROFER-C® 

CALCIFER®

Fe élément

/ Unité

14mg

/ Cp

 

14mg

/ Cp

 

7mg

/ 10ml

14mg

/ Cp

7.5 mg

/ Cp

 

8 mg

/ Cp

7mg

 / Cp

Sel de Fe utilisé

Fumarate

ferreux

Pyrophosphate ferrique

Non mentionné

Gluconate ferreux

Gluconate ferreux

Gluconate ferreux

Pyrophosphate ferrique

Acide folique

200µg

 

100µg

200µg

 

 

 

Autres

 

Vit C

Vit B12

Vit C

Vit B12

Zn, Cu…

Vit C

Vit B12,B1, B2, B6

Vit C

Vit C

Vit C Vit D3 Ca

Présen-

tation

 

30gélules

20 capsules

Sirop

200ml

20 cps

effer

30

Gélules

60 Gélules

12 et 24 Cp

Prix (DH)

79.00

 

236.00

 

89.00

 

69.00

 

76.00

 

85.00

 

47.50 et 85.00

Prix DH /unité

2.63 / Cp

11.80 / Cap

4.45 / 10ml

3.45 / Cp

2.53 / Gel

1.41 / Gel

3.95 et 3.54

Prix en Cent. mg de Fe El*

18.8

84.3

63.6

24.6

33.7

17.6

56.4 et 50.8

Moyenne

43.7 Centimes le mg de Fe élément

* Prix en centimes par mg en fer élément.

- Autres produits : Gestarelle® G avec 14 mg / capsule, sous forme de sulfate ferreux, prix 99.00 par BT de 30, soit 3.30 DH le Cp et 23.5 Centimes le mg de Fe élément.  

 

Série 2 : Médicaments à base de fer [liste non exhaustive]

 

 

FUMAFER

TARDY

FERON 80

TARDY

FERON B9

FOLIFER

MALTOFER

TOT’HEMA

FER

UCB

Fe élément

/ Unité

66mg

/ Cp

80mg

/Cp

50mg

/Cp

 

48.53mg

/Cp

100mg

/ 10ml

50mg

/ AB

50mg

/ AB

Sel de Fer utilisé

Fumarate

ferreux

Sulfate ferreux

Sulfate ferreux

Sulfate

ferreux

Hydroxyde

ferrique

Gluconate ferreux

chlorure ferreux

Acide folique

 

 

350µg

500µg

 

 

 

Présen-

tation

100 Cp

30 Cp

30 Cp

28 Gélules

LP

Sirop 150ml

20 AB

12 AB

Prix En DH

26.00

 

40.50

 

51.60

 

50.00

 

35.70

 

43.00

 

32.2

 

Prix DH /unité

0.26 / Cp

1.35 / Cp

1.72 / Cp

1.78 / Cp

2.38 / 10ml

2.15 / AB

2.68 / AB

Prix en Cent. mg de Fe El*

0.4

1.7

3.4

3.6

2.3

2.4

5.3

Moyenne

2.72 Centimes le mg de Fe élément

* Prix en centimes par mg en fer élément.

Mise à jour du 19/06/2013 : Une nouvelle forme galénique de la spécialité Maltofer® a été mise dernièrement sur le marcher marocain, il s’agit de la forme comprimé. Auparavant seul existait la forme sirop mentionnée dans notre article       

Présentation : Maltofer® boite de 30 CP, PPM : 38.50 DH (Dirham marocain), Composition par CP : Fer ferrique (Fe+++) 100 mg. Le prix du mg de fer est donc : 1.28 Centimes

En termes de coût, le Maltofer® CP se situe entre le Fumafer® et le Tardyferon®, il est largement inferieur à la moyenne des coûts du fer élément présenté en médicaments.

Au niveau qualitatif, le fer ferrique a comme handicape majeur son absorption très limitée. Globalement l’introduction du Maltofer® sous forme CP à 100 mg ne change en rien notre analyse. (Sauf erreur de notre part)   

Constations et méthode de travail : 

- Erythrofer-C® (CA) : L’emballage de ce produit indique une quantité de 64 mg de gluconate de ferreux par gélule, au prix de 85.00 DH par BT de 60, soit 1,41 DH la gélule

Question : quelle quantité de fer élément apporte le gluconate de fer dans cette spécialité ? Pour se faire on s’est basé sur :

              - la masse molaire du gluconate fer : 446.14 g/mol,

               - la masse molaire du fer est de 55.8 g/mol,

              - on déduit que la quantité de fer élément issue de 64 g de gluconate de fer : 8 mg.

- C+FER®  (CA) : la même méthode a été utilisée pour cette spécialité, la quantité de gluconate de Fe marquée sur la boite est de 60 mg, la quantité de Fe élément théoriquement assimilable est donc de 7,5 mg, cela correspond en effet à 50% de l’apport journalier recommandé (14 mg/j) tel que marqué sur l’emballage du produit.        

- Le gluconate de fer présenté comme principe actif dans les spécialités TOT’HEMA®(MED), BIOFAR® FER® (CA), C+FER® (CA) et ERYTHROFER-C® (CA) est en fait couramment utilisé dans l’agroalimentaire comme additif alimentaire sous le code E579. Cela augure du faible coût de revient de cette matière première et au même temps cette faiblesse du coût n’est absolument pas répercutée sur les prix pratiqués. Lire « Pour une classification globale des produits destinés à la consommation humaine »

- Sur le packaging du FOLIFER® (MED) seule est mentionnée la quantité de sulfate ferreux, sachant que 154,54mg de FeSO4 délivre 50,00mg Fe élément, on en a déduit que les 150mg du FOLIFER® correspondent à 48,53mg de Fe élément, ce qui met cette spécialité au même niveau que le TARDYFERON® B9 (MED).   

- Intérêt de l’acide folique dans ces formulations : L'acide folique est une vitamine du groupe B. Les métabolites actifs servent de coenzymes à de nombreuses réactions enzymatiques intervenant dans la synthèse des purines, le métabolisme des acides aminés.  Cette vitamine hydrosoluble, est aussi appelée vitamine B9. L’acide folique joue un rôle primordial dans la croissance et le développement normal de la colonne vertébrale, du cerveau et du crâne du fœtus durant le premier trimestre de la grossesse, d’où son utilisation au cours de la gestation. Pour plus d’information vous pouvez consulter cette fiche de Santé et Service Sociaux Québec  (Cliquer sur le titre) une structure gouvernementale canadienne.

Les prix exprimés en Dirham Marocain, sont susceptibles de changer.

Analyse critique :

         Le dilemme fer ferreux – fer ferrique :

 Les quantités indiquées sur les emballages sont souvent celles des sels de fer. Selon le sel de fer utilisé, l’apport en fer élément est très variable car fonction de la masse de l’anion qui accompagne le fer. Par exemple, 300mg de gluconate de fer apportent environ 35mg de fer élément et 200mg de sulfate de fer apportent env. 60mg de fer élément. Si  les doses de Fe élément sont elles toujours marquées, elles le sont en revanche en très petit caractère, voire entre parenthèses, alors que c’est l’information clef qui justifie la prescription de telle ou telle spécialité. 

Proposition :

Si les officinaux et leurs instances représentatives étaient réellement conscients du rôle qu’ils peuvent jouer, ils proposeraient et même feraient pression dans l’intérêt du patient, pour que tout produit, vendu dans le pays, ait l’obligation de mentionner en gros caractères la quantité de Fe élément susceptible d’être assimilée, un peu à la manière de Tardyferon 80®. Malheureusement, au lieu d’être une force de proposition, indépendante, critique et intègre, nous nous contentons d’être de simples délivreurs de médicaments et de quelques menus conseils largement écrasés par l’audimat de certaines émissions de radios dédiées à la santé (…).     

L’impact de ces émissions est tel que le Ministre de la santé a été obligé d’intervenir auprès des autorités de tutelle de l’audiovisuel(la HACA) pour recadrer ces émissions. Mais entre nous … la faute n’est pas celle des médias, car les absents ont toujours tort : Les officinaux qui brillent par leur absence de tout débat de santé, se limitent à être de médiocres vassaux pour le compte des laboratoires, au lieu d’être  des partenaires scientifiques à part entière, rigoureux, intègres  vis-à-vis de l’industrie, du ministère de la santé ainsi que de l’ensemble de la société .      

           Rappel sur l’absorption du fer

L'absorption du fer est conditionnée par 2 éléments majeurs :

        - le stock de fer dans le sang : L’absorption est majorée quand les réserves en fer sont diminuées et réduite en cas de surcharge martiale.

        - la forme chimique du fer : Le fer ionisé et le fer héminique (hémoglobine, myoglobine) sont très bien absorbés. Le fer des complexes organiques (végétaux, œufs, poissons) est peu absorbé, biodisponibilité moindre.

Quelque soit l’âge, l’absorption du fer est plutôt basse, entre 10 et 15%, ce qui signifie que les quantités de fer consommées doivent être bien supérieures aux besoins. Par exemple, un adulte nécessitera entre 1 et 2mg de fer par jour mais il devra en consommer quotidiennement entre 10 et 15mg. L’ajout de l’acide ascorbique améliore légèrement l’absorption mais l’impact clinique de ce phénomène n’a pas été démontré. Les formes à libération prolongée (ex Folifer®) parfois présentées comme induisant moins d’effets secondaires digestifs, offrent souvent cette particularité seulement car elles amènent le sel ferreux dans la partie du duodénum où il est moins bien absorbé

 

CHOIX DU FER ENTRE MEDICAMENT & COMPLEMENT ALIMENTAIRE

La quantité de fer élément assimilée dépend donc de son état chimique (Eh oui ! désolé pour ceux dont les neurones sont en hibernation depuis le jour où ils ont reçu leur diplôme … mais on est obligé de parler chimie, il parait que c’est la base notre métier ? oullaaaaho aâlam). Il faut différencier entre le fer ferreux et le fer ferrique car en termes d’absorption, le 1er étant meilleur.

Le fer ferreux = Fe++         Le fer ferrique = Fe+++

      Explication : La biodisponibilité du fer dépend des formes sous lesquelles il est présent :

- Le fer héminique, c'est-à-dire lié au noyau protoporphyrine, comme dans les viandes, a une biodisponibilité élevée, environ 40%, peu influencée par les autres aliments, le pH et les sécrétions digestives.

- Le fer non héminique que l'on trouve, par exemple, dans les végétaux. Sa biodisponibilité, comprise entre 2 et 10%, est bien moindre que celle du fer héminique. Pour être absorbé, il est d'abord libéré des aliments par l'acide chlorhydrique stomacal qui le réduit en fer ferreux Fe2+ beaucoup mieux absorbé que le fer ferrique Fe3+. L'acide ascorbique (vitamine C pour les intimes) favorise cette réduction. (Source : Fer - Métabolisme)

Moralité : le fer ferrique ce n’est pas féérique, le mieux c’est le fer ferreux (là je surpasse dans la rime ma consœur, et co-auteur de cet article, Dr Mouna. Cela sent le Bac +7x3 …)

La question qui fâche : Sur la base de ce qui vient d’être dit, quelles sont les spécialités à base de ce fer ferrique loin d’être féérique ?

Est-on obligé de répondre à cette question au risque de provoquer l’ire de certains … ?

Allah Yahfed [que Dieu nous en protège]

>> Dans la catégorie des compléments alimentaires, sont nominés pour leur faible absorption intestinale :

        - Sideral® et Calcifer®.

        - Le Fitofer® est hors compétition car le packaging ne mentionne pas la forme chimique du Fe utilisé.

>> Dans la catégorie des médicaments, est nominé pour sa faible absorption :

       - Maltofer®.

Au sujet du Maltofer® :

       - le répertoire de l’ANSM (Ex AFFSAPS) ne mentionne que la forme injectable « MALTOFER 100 mg/2 ml, solution injectable », on ne le retrouve pas non plus comme spécialité dans le CBIP (Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique http://www.cbip.be ) ; mais plutôt dans le compendium suisse (www.compendium.ch).

       - Pour la petite histoire, nous vous rapportons ce cas réel d’une de nos patientes en herbe: une jeune enfant atteinte d’une anémie ferriprive, était bien suivie médicalement avec consultations et NFS réguliers, sous traitement par Maltofer® en sirop. Au bout 6 mois de médication, il n’y avait pas d’amélioration significative de son NFS !

       - Conclusion : ces données prises une par une, ne sont pas significativement alarmantes. Cependant, si on les considère dans leur globalité, elles constituent un faisceau d’éléments qui tend à démontrer un manque d’efficacité de cette spécialité. (Sauf erreur toujours possible de notre part). Autrement dit, il y a de fortes probabilités, que même en Suisse, l’hydroxyde ferrique (Maltofer® pour les roturiers) constitue un traitement de 2ème ou 3ème ligne de l’anémie.

Notons que dans la catégorie médicament le Maltofer® répond à une utilisation pédiatrique et que malheureusement les formes de Fe adaptées aux nourrissons sont limitées et pas pratiques (cas du Fer UCB®).

La proposition de l’apothicaire : Si le chlorure ferreux est disponible en ampoules buvable, n’est-il pas logique qu’il soit disponible sous forme de solution ou de sirop buvable avec une pipette adaptée ? Une telle spécialité reléguera de facto le Maltofer® en deuxième ligne dans le traitement de l'anémie en pédiatrie, il facilitera surtout le bon usage du fer ferreux en bas âge. (que le Dieu des entreprises du médicament nous entende ... amen)

       Le dilemme des prix

       Au sujet du prix, les mauvaises langues diraient que « c’est là où excellent les pharmaciens ! ». Le prix est un élément important pour l’observance du traitement (pour les patients sans couverture médicale) et pour le remboursement (si assurance il y a).

Pour ce faire, il faut évaluer le coût du traitement journalier, l’idée de la revue Prescrire de calculer le prix du mg de fer nous a paru tout à fait judicieuse, nous l’avons donc reprise ici.

Dans les séries présentées ci-dessus, en moyenne le prix du mg de Fe élément pris sous forme de complément alimentaire est 16 fois plus cher que le prix du Fe élément pris sous forme de médicament. Soit 2,72 Centimes pour le Fe élément dans un médicament contre 43,70 pour le Fe élément pris dans un complément alimentaire. Et pourtant « ils » sont largement prescrits (!!!!!) .

Le prix aberrant des compléments alimentaires s’explique par plusieurs éléments :

     - La TVA appliquée (supportée finalement par le patient) est de 20% pour cette catégorie (contre 7% pour la majorité des médicaments)

     - Les compléments alimentaires ne sont pas soumis aux mêmes exigences (AMM, Dossier scientifique …) que les médicaments. De facto, la fixation de leur prix est laissée à l’appréciation du fabriquant. La communauté (Etat et sécurité sociale) s’autorise elle, le droit de ne pas les rembourser tout en acceptant leur promotion auprès du corps médical. Dans cette histoire, le patient devient le dindon de la farce comme dans un diner de cons, sauf que dans le cas précis du patient il ne fait ici que suivre les indications d’une ordonnance qu’on lui a prescrite dans une situation de souffrance donnée (la maladie est une souffrance) et qu’il n’a en aucun cas choisi : contrairement au diner de cons, le patient n’a pas le libre arbitre. Pourquoi accepter la promotion de ces produits auprès du corps médical tout en les taxant à 20% sans les rembourser ?

    - Au Maroc, la majorité des compléments alimentaires est importée (alors que 80% des médicaments sont fabriqués localement). Cela implique des droits de douanes et des coups de fabrication en sus

Légalement c’est quoi un complément alimentaire ?

Source : Le Journal officiel (en France) du 25 mars 2006 "définition d’un complément alimentaire"

       « On entend par compléments alimentaires, les denrées alimentaires dont le but est de compléter le régime alimentaire normal et qui constituent une source concentrée de nutriments ou d’autres substances ayant un effet nutritionnel ou physiologique seuls ou combinés, commercialisés sous forme de doses destinées à être prises en unités mesurées de faible quantité ».

        Leur vente ne relève pas du monopole du pharmacien. Ils sont souvent composés de vitamines, minéraux et certaines plantes mais jamais dans un but thérapeutique. Pour les ingrédients autorisés, la commercialisation des compléments alimentaires ne nécessite pas une autorisation par une autorité. Le fabricant est responsable lui-même (sans audit externe !) de la conformité avec les normes en vigueur (prière de croire ce qu’il dit !), de la sécurité et de la non-tromperie du consommateur ! (Agence nationale (française) de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail).

Nous pouvons en déduire déjà 2 remarques au moins :

       - Primo : Un complément alimentaire n’a aucune prétention thérapeutique. A quoi sert alors sa préscription ?

       - Secundo : n’ayant pas le statut réglementaire de médicament, un complément alimentaire n’offre pas les mêmes garanties de sécurité d’emploi et de contrôle ni à court terme ni au long terme. Si un médicament « x », après maintes épreuves, ne peut se targuer d’être complètement inoffensif, que penser d’un semblant de médicament (il en a tout l’air en tout cas pour le commun des mortels qui croient que l’habit fait malheureusement le moine dans ce cas !) dont la seule garantie est la monographie de conformité présentée par le fabricant lui-même !?

Commentaire Prescrire novembre 1988 Tome 8 N°79 : Nous avons trouvé ce commentaire très éloquent, nous vous laissons le savourer tel quel :

« La recette est simple : Vous prenez de multiples ingrédients (vitamines, oligoéléments), vous les assemblez de manière variable au gré de votre fantaisie, en les dosant chacun x fois la dose correspondant à l’apport quotidien réputé « normal » et vous pouvez obtenir un nombre potentiellement infini de spécialités pharmaceutiques. Il vous suffit alors de leur donner un nom et un positionnement avantageux dans votre officine, vous possédez alors un filon exploitable par certains laboratoires. »

     Conclusion :

Santé Canada rapporte, à la page 10 d’un fichier PDF, les apports nutritionnels recommandés (ANR) suivants du Fe (entre autres) :

- Femmes 19-50 ans = 18 mg
- Femmes 50 ans et plus = 8 mg
- Femmes enceintes = 27 mg
- Hommes 19-50 ans = 8 mg
- Hommes 50 ans et plus = 8 mg

       Notons que 100 g de viande apporte entre 8 à 13 mg de fer avec une absorption optimale car c’est du Fe héminique. Quand on sait aussi que de nombreux autres aliments du quotidien, tout simples, apportent aussi une bonne dose de fer non héminique (pain, persil, haricots, poids chiche, …), on comprend rapidement que les doses proposées dans les compléments alimentaires sont ridiculement basses et peuvent facilement être remplacées par une alimentation méditerranéenne toute simple (une salade, un tagine et un dessert).

       La faiblesse des dosages en Fe (comme en vitamines) des compléments alimentaires est en fait, une contrainte liée à leur cahier de charge (lire à ce sujet notre article ‘Analyse comparative Supradyn® Boost vs Supradyne®’). Une dose réellement thérapeutique en Fe (comme en vitamines) implique de facto, des effets secondaires conséquents, ce qui impose l’inscription de la spécialité comme médicament et là … ça tourne au vinaigre : nécessité d’un dossier scientifique, d’un dossier technique et de diverses exigences en matière de fabrication et de contrôle… et à la fin le prix est réglementé. On comprend rapidement pourquoi des laboratoires (voire des pseudo-laboratoires …) succombent à la tentation du « complément alimentaire ».

       De quoi je me mêle ?

        Après tout, il n’y a strictement rien d’illégal dans tout cela. Ce qui fait mal, en réalité, au petit apothicaire du coin qui essaie, modestement et du mieux qu’il peut, d’être intègre avec lui-même et avec ses patients, c’est quand on prescrit à des gens modestes, à la place d’un véritable médicament, un complément alimentaire : importé, au coût prohibitif, avec une TVA à 20%, non remboursable et qui, en plus, peut être remplacé facilement par une alimentation nutritive, saine et accessible.

       « Cause toujours mon fils …» : L’incapacité du corps médical (comme pour le reste des élites du pays) à développer des analyses rationnelles, fait qu’il devient totalement malléable par la plus bête des campagnes marketing. C’est tout simplement de l’analphabétisme fonctionnel. Mais, pour être honnête, il faut dire aussi que l’appât, pour certains, de « l’échantillon gratuit », des « prises en charge », des « petits cadeaux » sous forme de remises et autres ristournes», permet de faire vendre le plus inutile des produits, au détriment du bon sens et surtout au détriment de la santé des pauvres gens malades, pour qui c’est la double peine : inefficacité et coût.

 

CAS PRATIQUE :

Analyse critique d’un exemple de complément alimentaire à base de fer : Sideral®

Quel est l’apport du fer liposomial ?

CHOIX DU FER ENTRE MEDICAMENT & COMPLEMENT ALIMENTAIRE

Présentation :

- Nom commercial : Sideral®

- Description inscrite sur le packaging : Complément en fer (liposome de pyrophosphate ferrique)

- Prix public conseillé (PPC) : 236,00    (!!!)

Cette spécialité se présente sous forme de capsules qui contiennent du fer sous forme de pyrophosphate ferrique (Non ce n’est pas féerique, là vous savez pourquoi …). Comme pour la majorité des compléments alimentaires il est importé (ici ça vient d’Italie, plus exactement de la ville de Pise en Toscane, célèbre pour sa tour penchée la fameuse « tour de Pise »).

La particularité du produit qui va définir son positionnement marketing c’est que le fer ici, est encapsulé dans des liposomes (de la marque Lipofer® qui appartient à l’entreprise Lipotec basée à Barcelone et qui vise avec ce produit plus le marché de l’agro-alimentaire : biscuit et friandises enrichies en Fe : alicaments ). L’objectif final est d’éviter d’éventuels effets gastriques du fer !

Bien, pourquoi pas après tout ? Sauf que dans notre pratique quotidienne on constate qu’autant pour Fumafer® que pour Tardyféron®, pourtant largement utilisés chez la femme enceinte, ces effets secondaires ne sont absolument pas handicapants au point de faire payer le patient 263.00 DH la boite de 20 gélules, et ce, avec près 15 années d’exercice !

Noter aussi que la composition exacte du Lipofer®, principe actif du Sidéral®, est la suivante : pyrophosphate ferrique, amidon de maïs (comme dans le Maizena® de votre cuisine) et la lécithine de soja. (Qu’on va retrouver de suite …)

Pour le plaisir du galénicien, qu’est ce qu’un liposome ?

Allez courage :

 

CHOIX DU FER ENTRE MEDICAMENT & COMPLEMENT ALIMENTAIRE

             Le vénérable LE HIR « Pharmacie Galénique », 8ème édition 2001, page 203 nous rappelle les données suivantes : Les liposomes sont des vésicules (diamètre : 50 à 3500 nm) dont la paroi est constituée par une double couche de phospholipides (la lécithine par exemple, et c’est ce qui va structurer exactement la paroi du Lipofer). Le centre est rempli d’eau ou de solution aqueuse. Les liposomes peuvent véhiculer des substances hydrophiles dans la cavité et des substances lipophiles au niveau des chaines lipophiles périphériques.

Pour plus d’information :

- Espace Science « Définition des liposomes » [vivement conseillé]

- Nanotechnologie « Liposomes (ou nanovecteurs) »

- G. Heinimann Z. KAKHI « Valorisation des médicaments par les liposomes » [Remarquable travail issu de l’université de Strasbourg en collaboration avec l’entreprise Vifor Pharma Fribourg Suisse]

L’avis du pharmacien :

           Vers la fin des années 90, la mise au point des liposomes a suscité beaucoup d’espoir : on pensait que ces liposomes allaient révolutionner la galénique de beaucoup de médicaments, les transformant en des vecteurs de principe actif, des vecteurs qui vont libérer spécifiquement ce dernier sur le site à traiter. Epargnant par là, moult effets secondaires à l’organisme : génial ! du moins en théorie …

De nos jours, force est de constater, que le champ d’application de cette forme galénique reste très limité, pour ne pas dire complètement marginal en pharmacie. Avec en tout et pour tout quelques médicaments commercialisés de part le Monde : Ambisome® (amphotéricine B), au USA Depodur® (morphine), des anticancereux : Myocet® Caelyx® Doxil®, et enfin un vaccin Inflexal®. Là où les liposomes ont percé c’est dans les cosmétiques ! Cet état de fait s’explique par les limites intrinsèques des liposomes :

[Source G. Heinimann et coll. « Valorisation des médicaments par les liposomes »]

- Instabilité, administration per os impossible (on y reviendra ci-après …)

- Taux d’encapsulation faible (la quantité de principe actif à l’intérieur des capsules)

- Difficulté d’obtenir des matériaux de synthèse : peu toxiques, biodégradables, n’induisant pas de lésions cellulaires ou tissulaires et enfin non immunogènes.

C’est ce qui justifie le faible nombre de médicaments mis sur le marché à base de liposomes.

Alors, et vous l’avez certainement bien noté, selon Z. Kakhi du Laboratoire de Conception et Application de Molécules Bioactives CNRS, Université de Strasbourg, l’administration des liposomes par voie orale est impossible, à cause de leur instabilité … On peut expliquer cette affirmation par le fait que la structure phospholipidique des liposomes va être rapidement dégradée au niveau gastro-intestinal. Effectivement, quand on vise des cibles pathologiques parentérales, la voie digestive est impossible avec les liposomes, mais là ce qu’on vise c’est une forme à libération programmée dans l’intestin.

Le mot est lâché, Sideral® serait-il une sorte de forme retard ? Si c’est le cas, on a comme médicament un certain TARDY… oui comme son nom l’indique Tardyferon®, une petite visite au RCP du Tardyferon 80® (Consulté le 29/05/13, mis à jour du 26/04/2012) nous indique que pour cette spécialité au paragraphe 5.2. Propriétés pharmacocinétiques :

« L'absorption a lieu surtout au niveau du duodénum et de la partie proximale du jéjunum»

Et le Tardyferon® (forme retard non déclarée) n’est pas le seul dans ce cas la spécialité Fero-grade® dans son RCP on peut lire ce qui suit :

« - Le sulfate ferreux comme les sels ferreux en général est faiblement absorbé (10 à 20 % de la dose ingérée).

- Il est contenu dans une matrice inerte et poreuse, cette matrice inerte se trouve rejetée clans les selles.

- L'absorption du sulfate ferreux est majorée quand les réserves en fer sont diminuées. Elle a lieu principalement au niveau du duodénum et de la partie proximale du jéjunum. »

En clair : le fait d’intégrer le fer dans un liposome est une fausse - bonne innovation, en effet, depuis plus de 20 ans (le 02/09/1986 pour le Tardyferon®) des médicaments répondent avec une efficacité démontrée et un coût raisonnable aux mêmes objectifs du Sideral®.

Autrement dit, avec cette spécialité on se retrouve avec du fer ferrique (c’est du Fe+++) moins bien absorbé que le fer ferreux, lui-même difficilement assimilable au niveau intestinal (10 à 20% de la dose ingérée) et tout cela avec un coût du mg de Fe de 84,3 Centimes contre 1,7 Centime pour un médicament (comme le Tardyferon® 80, voire 0,4 Centimes pour le Fumafer®), soit un prix 52 fois plus cher que ce dernier avec une efficacité toute relative.

Sauf bonne foi, erreur ou omission toujours possibles, comme dirait les cathos… la messe est dite.

    Conclusion générale :

      On peut toujours incriminer ces « méchants » laboratoires, qui nous vendent du placébo au prix du diamant. Pourtant, il faut savoir que l’entreprise est fille de son environnement, face à un corps médical qui se caractérise par son analphabétisme fonctionnel légendaire (source : Pr Abderrahim Harouchi) dont le porte drapeau n’est autre que nous autres officinaux, l’entreprise développe ses affaires en fonction de la médiocrité (scientifique, économique, administrative …) de son environnement.

Notre école (marocaine), en vidant durant les années 80 l’enseignement de la philosophie de toute sa substance, a produit des générations de diplômés (ingénieurs, médecins, pharmaciens …) qui ont perdu toute notion de rationalité (Descartes, n’est pas marocain …), obéissant au dogme et au mimétisme stupide, avec une incapacité quasi-totale à développer un minimum de sens critique. Notre corps médical est une proie des plus faciles pour tout vendeur de boites en carton, pourvu que le « relationnel » fonctionne bien.

Si on pouvait, et on le peut (mince alors !), offrir à nos entreprise un environnement professionnel intègre, intellectuellement performant, elles évolueraient vers une gestion rigoureuse en mettant des produits réellement intelligents qui répondent efficacement aux besoins de notre population, et il y a de quoi faire …

L’idée des simples apothicaires que nous sommes, serait de proposer par exemple du Fe++ directement sous sa forme héminique (sa forme naturelle), son absorption sera alors optimale. Mieux encore, cela pourrait mettre à la disposition du corps du patient une forme de fer directement fonctionnelle qui serait une sorte de "transfusion déguisée". C’est une piste recherche plausible et défendable à notre avis. C’est du fer directement prêt à l’emploi.

C’est d’autant plus plausible que nous disposons déjà dans les rayons de nos officines du squelette du fer héminique, j’ai nommé l’hématoporphyrine. Oui et comment ! Si vous savez ce que vous avez dans vos rayons cela saute aux yeux : l’hématoporphyrine n’est autre que le principe actif de l’ACTIVAROL® ampoules buvables, PPM 62,90 DH, Boite de 20 AB [Fabriqué au Maroc par les laboratoires LAPROPHAN, sous licence des laboratoires ANPHAR-ROLLAND France].

 

CHOIX DU FER ENTRE MEDICAMENT & COMPLEMENT ALIMENTAIRE

Attention : La composition de la spécialité ACTIVAROL® en France est basée sur simplement de l’arginine. Nous n’allons pas revenir ici sur le pourquoi du comment de cette situation (il y a prescription sur les raisons qui ont amené le laboratoire français à changer la composition de sa spécialité en France), le plus important aujourd’hui ; est qu’à notre modeste avis, l’ACTIVAROL® dans sa formulation marocaine reste un produit sûr, et on dirait même plus, avec sa composition marocaine il constitue (un notre avis) et de loin le produit le plus intéressant dans sa catégorie.(Mis à part TOT’HEMA® et FER UCB®, la majorité écrasante des ampoules buvables vendues ne sont que des placébos).

Petit rappel

- Structure de hématoprophyrine : « lématoporphyrine est une porphyrine endogène formé par l'hydrolyse acide de l'hémoglobine.Nencki et Zaleski en 1900 ont déterminé sa structure chimique» Source : V. N. Luzgina, E. I. Filippovich, R. P. Evstigneeva, “Hematoporphyrin IX”, Pharmaceutical Chemistry Journal, May 1977, Volume 11, Issue 5, pp 613-620

- Structure de l’hémoglobine : L’hémoglobine est constituée de quatre sous-unités polypeptidiques associées chacune à un cofacteur lié : l’hème.

- L’hème est lui-même formé d’une structure aromatique et d’un atome de fer. Cette structure aromatique ou porphyrine est constituée de quatre noyaux pyrrol, comprenant chacun un atome d’azote et 4 de carbone. Les carbones périphériques de ces noyaux sont substitués par des chaînes latérales courtes qui lient la porphyrine aux radicaux des acides aminés de la protéine.

Au centre de la porphyrine, l’atome de fer est lié par six valences ou liaisons. 4 de ces directions fixent le fer sur les 4 atomes d’azote de la porphyrine. Une valence du fer est liée à un des azotes d’une histidine de l’hélice F (His proximale), et la dernière à une histidine de l’hélice E (His distale).

Cette structure peut recevoir une molécule d’oxygène (O2). Lors de la fixation de l’oxygène, l’atome de fer se rapproche de l’histidine proximale. L’oxygène transporté s’interpose entre l’atome de fer et l’His distale. »

Source : Documentation de l’Université de médecine Pierre et Marie Curie

Contraintes :

Il est entendu que la mise au point d’une spécialité à base d’un fer héminique est jonchée de difficultés :

      1- S’assurer de la stabilité de la molécule (en particulier vis-à-vis de l’oxygène)

      2- Essayer d’obtenir le principe actif fer héminique avec une synthèse chimique, affin de s’affranchir des diffluées liées à la fiabilité et surtout à l’innocuité du fer héminique d’origine animal (…)

      3- Démontrer par des études rigoureuses le bénéfice pharmacologique d’une telle molécule par rapport aux produits déjà existants.

      4- Si bénéfice il y a, démontré que ce dernier justifie pleinement, la différence de prix. Une idée séduisante n’est pas forcement intéressante pour le patient (… COXIB !)

Mais, sans attendre un tel produit de synthèse, on peut se poser dès aujourd’hui la question de l’opportunité d’associer l’hématoprphyrine (ACTIVAROL® Formulation marocaine) avec un fer ferreux (Fumafer®, Tardyferon® ou autre). Cela revient à apporter du fer et son transporteur naturel, il ne restera au corps que la synthèse finale (...). Théoriquement rien n'empêche une telle association, reste à savoir si cette dernière apporterait réellement un plus au patient ?

Des questions aussi intéressantes les unes que les autres, ce n’est pas à nous autres simples officinaux qu’incombe la réponse, néanmoins il est de notre devoir de les posés. C’est de notre devoir d’être une force de proposition, d’être constructif, mais aussi de développer des analyses critiques indépendantes et intègres.

Quelques références :

- Métabolisme du Fer : apports, absorption, transport, réserves, méthodes d’exploration.

- Métabolisme du fer Un ficher Power Point de l’Université de Renne

- Revue Prescrire avril 1998 TOME 18 N°183

PS : Cet article a été initié par ma consœur Dr Mouna (Pharmacienne d’officine) qu’elle en soit remerciée, et on l’a co-rédigé ensemble. En toute sincérité, je me suis régalé, cela a été un véritable plaisir accentué par ce qu’on a appris au fur et à mesure de notre quête, cela m’a coûté (ah le prix encore ...) un mois de travail, quelques emails échangés et … un café pour finaliser quelques détails. Ce modeste travail, à mes yeux (toujours myopes) est de loin plus enrichissant que les discours lissés des spécialistes sponsorisés par le marketing pharmaceutique, dans des réunions mondaines vendus comme des congrès scientifiques. Merci Mouna.

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Published by Amster - dans MEDICAMENT
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commentaires

Ali 15/06/2017 13:00

Top article avec bcp d'humour en plus bravo. Je suis anémié et on m'a prescrit du tardyferon le souci c'est qu'il me cause des effets secondaires nausées vertiges etc, quel serait le produit le plus proche a tester pour voir si j'ai les mêmes effets. Merci

Amster 15/06/2017 15:00

Les effets secondaires sont directement liés au fer ferreux, il me parait inutile de changer de spécialité. Par contre on doit insister sur l'alimentation qui apporte un fer bien assimilé
Merci

qibaa btissam 02/11/2016 15:22

j ai lu votre article vu que je souffre d une anemie avec un taux de ferritine tres bas(6) .j ai pris bcp de trt a base de fer seul sans amélioartions .il y a 8 mois j ai pris un trt fer(tardyferan80 +activarol) a ma gde surprise ça a donné de trés bn résultat ce jour ferritin à 13 et hemoglobine à12 je vs remercie seul contrainte je trouve activarol seulement forme enfant.en tt ca ça a marché.merci pour vos efforts

Amster 02/11/2016 17:57

Merci à vous, et tant mieux si cela a fonctionné, mais juste quelques remarques :
- Un tel bon résultat peut être lié aussi à une amélioration de l'hygiène de vie : sommeil, stress, alimentation, bien être psychique
- Dans le cas présent la "recette" que vous avez utilisé ne pose pas de problème pharmacologique, cela dit on vous déconseille vivement d'utiliser pour vous même ou pour quelqu'un d'autre des protocoles thérapeutiques vus sur le net sans l'avis d'un médecin. Les risques sont énormes : sur l'internet il y a du tout et surtout beaucoup de n'importe quoi
- Il faut le répéter aussi, l'objectif de ce blog n'est pas de donner des recommandations mais plutôt de stimuler le débat entre professionnels sans oublié l'avis des patients.
Merci encore et portez vous bien

Tag 06/06/2016 08:02

Bonjour, j'ai lu votre article ... Très instructif... Mais me reste une question? Que conseillez vraiment comme produit?tête qui tourne et fatigue constante, ... Merci beaucoup

Amster 06/09/2016 13:08

Avant de prendre n'importe quel produit, d'abord connaitre l'étiologie (la cause) souvent c'est manque de sommeil, stress,une alimentation mal équilibrée ... bref une hygiène de vie approximative. Si c'est le cas il faut d'abord changer de comportement (c'est bien entendu plus facile d'acheter un produit que de changer de mode de vie).
Sauf déficit en un nutriment donné bien établi avec des analyses, franchement aucun produit n'a d'intérêt
Bonne journée

Houda 19/04/2016 15:43

Bonjour (Je suis Medecin endocrino)
Et Merci beucoup pour ces precieuses données :) je suis vraiment fière de vous lire ... d'autant plus que j'ai jamais avalé la "pillule" du complement alimentaire surtout qd il s'agit de fer et ses blabla ... j'adore cet article et j'adhère à 100% ...
Maintenant on nous presente de la Spiruline en gellule (c'est la mode ces temps) on nous fera bientot du Persil en gellule ;) avec un cp de Vitamince C : ca ira? ;)

Amster 19/04/2016 17:00

Merci Mme
Vous ne croyez pas si bien dire, on a déjà du gingembre en CP (ANTIMETIL) à 39.30 DH les 15 CP ! On attend toujours l'huile d'olive en ampoules buvables pour préparer un tagine thérapeutique e f f i c a c e, selon mon arrière grand-mère, contre toutes les pathologies même celles qui seront crées dans le future.
Bonne journée

hind 07/03/2016 12:00

j ai une forte anémie en fer et j aurai aime aimé votre conseil quant au médicament le plus efficace SVP.
j ai u votre article super intéressant, et j en ai déduis que l activarol combiné a tardyferon pourraient être une bonne solution.
qu'est ce que vous en pensez ??

donellij 31/01/2016 21:04

Bonjour ,

J'ai mangé beaucoup de foie pour refaire mes réserves (ça a été très dur de manger cela mais passons....) et j'ai eu la diarrhée , des nausées comme avec le supplément en fer du commerce !Esst-ce courant ?Le fer héminique naturel peut donner les mêmes effets indésirables que les sels de fer du commerce??

Merci d'avance pour votre réponse

donellij 01/02/2016 20:22

Amster,
Merci beaucoup pour votre réponse !

Amster 01/02/2016 19:22

En principe le fer héminique d'origine naturel ne provoque aucun désagrément, cependant une alimentation excessive d'abats (triperies) peut provoquer une indigestion et éventuellement une diarrhée, avec risque de précipitation de l'acide urique au niveau des articulations (la goutte). L'absorption des aliments riches en fer devrait se faire dans le cadre d'une alimentation variée (fruits, fruits secs, légumes, laitages ...peu gras peu salé peu sucré). Par ailleurs une diversification de sources de fer tantôt végétal tantôt animal est fort souhaitable. Et tout cela dans le cadre d'un suivi médical sérieux, car il ne faut en aucun cas se fier à Internet pour prendre des décisions à caractère médical, le risque pour votre santé est énorme.

tandina 23/01/2016 18:06

Le commentaire sur la sante

Abou Abla 02/11/2015 13:36

C'est très riche en terme d'informations merci bcp

Jalila EL ACHAARI 09/10/2015 19:06

J'ai appris beaucoup de choses en lisant cet article .. Mille merci...

anemie ferriprive 10/04/2015 14:43

Mille merci du maroc

Complément pour maigrir 09/03/2015 09:02

Merci pour votre page extrêmement complète sur ce sujet. Je suis impressionné par la quantité d'information que vous partagez!

- Romain

Amster 09/03/2015 18:24

Merci à vous

nathalie 15/09/2014 20:46

C'est un article super complet, j'ai appris de nombreuses choses. Je vous remercie.

Delphine 04/08/2014 15:03

Bravo pour votre blog il est génial je l'ajoute à mes favoris

Amster 04/08/2014 20:07

Merci

Margaux 24/06/2014 17:49

Je suis plus compléments alimentaires naturels.

Amster 24/06/2014 20:47

LECTURE OFFICINALE : VOUS AVEZ DIT NATUREL ?

Amster 24/06/2014 20:45

Au sujet des produits dits "naturels" nous vous proposons cet article : LECTURE OFFICINALE : VOUS AVEZ DIT NATUREL ? sur ce même blog

buckeye balls 29/04/2014 12:28

what can be more important and interesting than the share you have made here about the health and fitness tips for the people. CHOICE OF IRON BETWEEN DRUG & FOOD SUPPLEMENTS is a very rare and informative health article you have shared here and i will visit again.

Amster 29/04/2014 21:59

Thank you for your encourragements

Lilia 31/10/2013 22:35

Merci pour la diligence de votre réponse

Lilia 28/10/2013 23:46

Merci de me dire combien apporte une gélule de sidéral en fer absorbe
En fait je suis enceinte de jumeaux, je tolère très mal le tardyferon et malgré une alimentation correcte j'ai 10g d hb au premier trimestre
J'ai un échantillon gratuit e sidéral (étant médecin) est qu'il faut vmt le jeter à la poubelle?

Amster 29/10/2013 11:57

Mme, la quantité apporté par le Sidéral en fer élément est de 14 mg par capsule, qui de plus est sous forme ferrique peu absorbée. Du moment que vous avez une boite gratuite à votre disposition de ce complément alimentaire, il n’y a pas à la jetée, puisque ce n’est absolument pas un produit toxique. Par contre il me semble (sauf erreur de ma part !) qu’on ne peut pas trop s’y fier pour faire augmenter votre taux d’hémoglobine. Avec 10 mg d’Hg il est préférable de se fier à un médicament apportant au minimum 50 mg de Fe, ceci devrait se faire en coordination avec votre gynécologue (même pour un médecin éviter au maximum de se traiter soi-même ou traiter ses enfants, mieux consulter un confrère que de se fier à son auto-jugement !).
A quoi servirait la boite que vous avez ? Eh bien elle sera parfaite comme complément alimentaire au cours de vos prochaines menstruations, post-accouchement, cette permettra dans une certaine mesure la fatigue liée à la déplétion en Fe. Félicitation pour le bébé et bon Courage

toubib 09/06/2013 16:08

Excellent article de mise au point, pour "déshiberner" nos neurones, à défaut de les désinhiber, ou de les dérouiller à propos du fer, qu'il soit ferreux ou ferrique. N'oubliez pas la sardine, le cacao, les légumes secs, les épinards,etc. Et le rôle du thé sur le métabolisme du fer...

Sairafina5 13/11/2016 18:00

Vous pouvait me expliquer

Amster 20/06/2013 13:05

Merci pour ces infos. Mon impression, n’ayant pas creusé encore le sujet, est qu’en matière de règles diététiques, il me parait qu’il ne faut pas trop se compliqué la vie (en particulier pour une personne qui ne soufre pas d’une pathologie avérée). Des règles classiques de bon sens suffisent largement pour un apport nutritionnel équilibré : une alimentation variée, pas trop grasse, pas trop sucrée et pas trop salée. C’est facile de le dire, encore faut-il le mettre en application. Pour ce faire il faut que le corps médical s’appuis d’abord et uniquement sur le changement de comportement alimentaire avant de passer au médicament. Le complément alimentaire pffffffff …. Comment le dire gentiment ? C’est une absurdité tolérée par les autorités, qui impacte peu ceux qui ont les moyens mais qui brise les reins des pauvres gens qui sont la majorité.

mr azimani mustapha 19/06/2013 19:57

comme toujours vous etes fantastiques .et j attends toujours vos articles avec bienveillance.en ce qui concerne l effet du the sur l absorption du fer je vous rapporte ce que j ai entendu de la bouche d un grand docteur specialiste dans le monde des medicaments lors d une emission au mag de la sante france 5 pour qu il y est effet il faut boire au moins un litre de the !!!! le the a rendu pas mal de services au pauvres .

j ai releve ce qui suit du site dietobio.com:Les inhibiteurs de l'absorption
La solubilité du fer dans l'intestin détermine son absorption.

Les phytates et les composés polyphénoliques qui se trouvent dans les aliments d'origine végétale sont connus pour s'associer au fer non héminique et le rendre insoluble. Pas question de éliminer les aliments qui en contiennent car ils sont riches en protéines, fibres, vitamines et minéraux. On réduira la teneur en phytates des légumes secs et céréales en les faisant tremper avant de les cuisiner. Une fois grillée les fruits oléagineux et les céréales sont apauvries en phytates.
Parce que le thé contient des tannins, les végétariens ne doivent pas en abuser. L'action des tannins est dose dépendante, ce qui veut dire que plus ils sont présents au repas, plus l'absorption du fer est diminuée. Il est donc préférable de consommer le thé et le café, qui lui aussi contient ces composés, en dehors des repas et en petites quantités.
Les autres inhibiteurs de l'absorption du fer sont ; le calcium, le zinc et certaines protéines.

mouna 14/06/2013 12:34

merci pour votre remarque pertinente: parler du fer contenu dans sardine et autres cacao et épinard sous entend fer héminique et fer non héminique,déjà abordé dans l'article.En revanche,concernant le thé,effectivement,les polyphénols et les tanins du thé diminuent l’absorption du fer contenu dans les végétaux.Vigilance donc pour les végétariens exclusifs!

amster 10/06/2013 11:36

Merci Sidi, en effet avec le présent article on s'est bien "dérouiller les neurones" (bravo pour l'expression). Plus sérieusement au sujet de l’interaction thé / absorption du fer : l'article tel quel est assez long (7 pages Word classique) sa mise en ligne a été très compliquée, et on voulait se concentrer sur l'intérêt des compléments alimentaires à base de fer au vu de leurs large prescription. C'est aussi l'occasion de clarifier des notions souvent abstraites du genre "complément alimentaire". Mis à part ces contraintes, le sujet de l’absorption du fer peut faire l'objet d'un article à part, sachant que les idées maîtresses de ce sujet sont largement disponibles sur le WEB, notre contribution ne peut être alors limitée. Merci encore Sidi et bonne semaine.

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