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11 décembre 2009 5 11 /12 /décembre /2009 14:04

EUMOXOL - AMBROXOL 

Filiation chimique et pharmacologique de l’ambroxol

 

09 12 10 ambroxol eumoxol copie

Sources :
- « Copie d’ambroxol : l’avalanche » Revue prescrire, n°248, Tome 24, page 188, Mars 2004
- « Ambroxol hydrochloride ». In : « Martindale The Complete Drug Reference 33rd ed. The Pharmaceutical Press, London 2002 : 1084-1085
- Dorvault 23ème ed. Page 87et page 282
- Sites : BIAM, AFSSAPS, ESCULAPE-PRO

             Dernièrement on a reçu un mailing annonçant la mise sur le marché marocain d’une nouvelle spécialité à base d’ambroxol, un expectorant utilisé dans les toux productives. C’est l’occasion pour PHARHAMSTER de vous présenter une analyse critique de l’offre d’ambroxol sur le marché marocain et notre classique filiation chimique et pharmacologique afin de bien situer cette molécule.   
 

Poste- scriptum du 22/02/10

Suite à la mise sur le marché marocain da la spécialité Ambrolys en janvier 2010 une mise à jour de cet article a été effectuée.


 

Rappels déontologiques : 

- Les données présentées ici ont été établi par nos soin de bonne foi, sauf erreur ou omission
- Loin de nous toute stigmatisation de n’importe qu’elle spécialité, l’objectif étant de clarifier une situation afin favoriser l’émergence d’une concurrence saine à même de consolider notre industrie qui sera poussée vers plus de rigueur et d’efficience managériale localement, ce qui ne manquera d’être un atout considérable dans son expansion sur le marché international. Un marché local biaisé peut avoir des effets négatifs sur l'international et impacté même la pérennité des entreprises au vu du démantèlement  des barrières douanières future.   
 

 

Analyse de l’offre d’ambroxol sur le marché marocain :

Cette offre se caractérise par son hétérogénéité

- au niveau de la quantité délivrée qui varie entre 125 ml, 200 et  250 ml

- au niveau des concentrations par ml : 15 mg / 5 ml ou 30 mg / 5 ml

- au niveau des prix

Cette complexité de l’offre rend presque impossible, au médecin prescripteur, d’identifier la présentation la plus avantageuse pour son patient. Ce qui rejoint de facto les conclusions de l’Enquête parlementaire.

Pour clarifier cette offre, et pour comparer ce qui est comparable, on a ramené le PPM sur la base : du prix de 15 mg d’ambroxol (indépendamment du nombre de ml, car ce qui importe le plus c’est la quantité de principe actif délivré).

Les 15 mg d’ambroxol standard retenus ont été choisis sur la base de la présentation de la molécule princeps (MUXOL)           

 

Spécialité

Flacon

Concentration

PPM

PPM

Par 15 mg

LABO.

MUXOL AD

250 ml

15 mg / 5 ml

38.80

0.776

COOPER

S/L LEURQUIN M

MUXOL EN

125 ml

15 mg / 5 ml

27.10

1.084

BROCLAR

200 ml

15 mg / 5 ml

31.00

0.775

IPHARMA

BROMAX AD.

200 ml

30 mg / 5 ml

33.00

0.412

AFRIC-PHAR

BROMAX EN.

200 ml

15 mg / 5 ml

29.00

0.725

AMBROLYS 30 mg

200 ml

30 mg / 5 ml

33.00

0.412

SOTHEMA

IDEXPHARME

AMBROLYS 15 mg

200 ml

15 mg / 5 ml

27.50

0.687

BRONCOLIBER AD.

200 ml

30 mg / 5 ml

51.00

0.637

AFRIC-PHAR

S/L TECHNIMEDE

BRONCOLIBER EN.

200 ml

15 mg / 5 ml

34.65

0.866

FLUIBRON

200 ml

15 mg / 5 ml

38.85

0.971

PROMOPHARM

EUMOXOL AD.

250 ml

15 mg / 5 ml

34.00

0.680

PHARMA 5

EUMOXOL EN.

125 ml

15 mg / 5 ml

18.00

0.720

 

           - Le coût des 15 mg d’ambroxol standard le plus avantageux est celui de AMBROLYS et du BROMAX AD, ce dernier est fabriqué par le même laboratoire qui fabrique le BRONCOLIBER  avec un coût de plus 35% pour la forme adulte. Certainement cette plus-value est justifiée en partie par les royalties dues à la licence de la marque du laboratoire international mais cela ne justifie absolument pas la présence de ces 2 spécialités à la fois pour le même fabricant.       

          - Le coût des 15 mg d’ambroxol standard le plus élevé est paradoxalement (le fameux paradoxe marocain) n’est pas celui de la molécule princeps. Et je vous laisse volontiers le soin de l’identifier vous-même, un petit effort de votre part, c’est une bonne façon de le retenir afin d’éviter l’écueil éventuel.   

         - Pour le cas d’EUMOXOL dit « enfant » la variation réelle du coût avec le BROMAX enfant et AMBROLYSE 15 mg n’est pas significative même si son PPM de 18,00 DH paraît a priori abordable.       

          - Les formes dites « adulte » ou « enfant » sont, dans la majorité des cas, faites avec les mêmes concentrations. Autrement dit, ces appellations non rien de pharmacologique, c’est juste des astuces marketing, mise à part le BROMAX et le BRONCOLIBER, ce sont en faite juste le petits et les grands models des mêmes produits.

A noter que le nom commercial d’AMBROLYS le dernier ambroxol mis sur le marché est à notre avis plus logique puisqu’il n’introduit plus les substantifs « Enfant » et « Adulte »

 

 

Filiation chimique et pharmacologique de l’ambroxol :

Filiation chimique :

Dénomination chimique : TRANS-((AMINO-2 DIBROMO-3,5 BENZYL)AMINO)-4 CYCLOHEXANOL CHLORHYDRATE

09 12 11 Ambroxol et Bromhexine
         L’ambroxol est donc un dérivé bromé, qui est en fait le métabolite de la bromhexine (Bisolvan CP, Pectryl en association avec le sulfogaïacol). Autrement dit après administration de la bromhexine elle se transforme dans le corps (elle est métabolisée) en ambroxol et au final en terme d’effet pharmacologique c’est la même chose.

  

Filiation pharmacologique :

Il s’agit d’un mucolytique ayant des effets similaires à la carbocistéine (Rhinathiol, Bronchokod …), à l’acétylcystéine (Exomuc …)    

       - L’ambroxol augmente la sécrétion des cellules caliciformes et séromuqueuses bronchiques.
       - Il réduit la viscosité du mucus permettant ainsi une amélioration de la fonction ciliaire.
       - Il favoriserait la formation du surfactant pulmonaire par les pneumocytes de type 2.
 

 

L’avis du pharmacien :

Il faut rappeler les points suivants :

       - Donner un antitussif en cas de toux productive est une absurdité, les crachats sont un moyen de défense de l’organisme qu’il faut respecter  
       - Le traitement de base pour une toux productive reste tout simplement l’eau (la réhydratation) lire à ce sujet CAS D’OFFICINE : A POROPOS D’UN CAS DE TOUX CHEZ UNE FEMME ENCEINTE  
       - En plus de l’eau, nous pensons qu’une toux productive sans fièvre peut être améliorée avec une activité physique modérée. Cette activité qui va créer une demande hydrique et améliorer l’efficience respiratoire 
       - Devant toute demande de médication pour une toux productive, il faut absolument rechercher un tabagisme actif ou passif. Et c’est une occasion idéale et opportune qu’on utilise dans notre officine pour réitérer inlassablement notre message contre le tabac LA CIGARETTE UNE PHARMACOLOGIE DE LA MORT 
       - Attention à l’utilisation des mucolytiques chez l’enfant de moins de 2 ans, à cet age là le nourrisson n’arrive pas à cracher et le seul moyen qui reste (à notre connaissance) est la kinésithérapie respiratoire

 

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Published by Amster - dans MEDICAMENT
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commentaires

Dr I. E. 21/12/2009 22:22


Je te felicite pour ce blog, sincerement...

Votre confrere,

Dr I. EL


Amster 22/12/2009 11:52


Merci


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